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        药品生产电子批记录采用B/S 和C/S 两种架构,通过人机交互设计合理,客户端通过WEB 方式,由生产部门对生产的药品名称、装填量、批号等进行录入管理。称量现场采用工业级平板电脑作为运行终端,实现称量数据的采集和存储。我公司电子批记录包含内容如下:
        1. 产品名称、规格、批号;
        2. 生产以及中间工序开始、结束的日期和时间;
        3. 每一生产工序的负责人签名;
        4. 生产步骤操作人员的签名;必要时,还应有操作(如称量)复核人员的签名;
        5. 每一原辅料的批号和(或)检验控制号以及实际称量的数量(包括投入的回收或返工处理产品的批号及数量);
        6. 相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围,以及所用主要生产设备的编号;
        7. 中间控制结果的记录以及操作人员的签名;
        8. 不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算;
        9. 特殊问题的记录,包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告,并经签字批准。

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